中新网3月23日电 国家药品监督管理局23日消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称：乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新财经)
【责任编辑：长风】
2023-03-23 16:01:25
来源：中国新闻网
中新网3月23日电 国家药品监督管理局23日消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称：乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新财经)
中新网3月13日电 据国家药监局网站13日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。文件截图 相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前，依据《药品注...
为保障市民对流感病毒治疗药物的需求，北京市药监局多措并举保障药物供应平稳有序。记者了解到，近两周，已向市场投放用于治疗甲流的药品奥司他韦130万盒，感冒清热颗粒、金花清感颗粒等36种流感治疗推荐中成药库存充足。 其中，对儿童医院、儿研所和开设儿科门诊的综合医疗，北京市药监局加强点对点精...
中新网北京2月24日电 (记者 李纯)国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和24日在北京表示，据研究机构分析，去年我国医疗器械市场规模达到1.3万亿元(人民币)，约占全球市场的27.5%。 当天，国药集团所属中国医疗器械有限公司(国药器械)与通用电气医疗(中国)有限公司(GE医疗中国)在北京签署协议，共...
中新网2月23日电 据国家药监局网站23日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的...
中新网2月23日电 据国家药品监督管理局网站消息，23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。 作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，专人负责、全程指导，确保产品...
中新网2月15日电 据国家药监局网站15日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。 盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和...
中新网2月14日电 国家药监局网站14日发布《国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第10号)》。通告称，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品，检出...
中新网2月11日电 据国家药监局网站消息，2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。 《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册...
中新网2月11日电 据国家药监局网站消息，2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。 《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方...
中新网2月1日电 据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。 会议指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续筑牢药品安全...