2023-02-23 18:27:10
来源：中国新闻网
中新网2月23日电 据国家药监局网站23日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求上海、江苏、浙江、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。(中新财经)
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中新网2月23日电 据国家药品监督管理局网站消息，23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。 作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，专人负责、全程指导，确保产品...
中新网2月15日电 据国家药监局网站15日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。 盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和...
中新网2月14日电 国家药监局网站14日发布《国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第10号)》。通告称，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品，检出...
中新网2月11日电 据国家药监局网站消息，2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。 《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册...
中新网2月11日电 据国家药监局网站消息，2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。 《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方...
中新网2月1日电 据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。 会议指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续筑牢药品安全...
中新网2月1日电 据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。 会议指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”...
中新网2月1日电 据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。 会议指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续筑牢药品安全...
中新网1月29日电 29日，国家药监局网站发布关于70批次不符合规定化妆品的通告(2023年第5号)。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔芳香滋润型染发霜(自然黑色)等70批次化妆品(含牙膏，下同)不符合规定。国家药品监督管理局2023年第5号通告...
中新社北京1月29日电 据中国国家药品监督管理局网站29日消息，国家药监局近日附条件批准两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物上市。 近日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实...