中新网上海3月21日电 (记者 陈静)近年来，在利好政策和市场需求的引导下，中国生物医药产业特别是细胞治疗产业驶入发展“快车道”，一系列新产品新服务为保障民众生命健康提供了新动能。
记者21日获悉，作为全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一，上海正抓紧进行技术前瞻布局，推动产业链上下游协同创新发展，以打造细胞治疗产业创新策源地。根据上海市医药质量协会统计数据，中国有100多家细胞治疗企业，其中约四成在上海。
中国获批上市的两款CAR-T细胞治疗产品——复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液，均出自上海。
据悉，2022年，国家药监局、上海市药监局分别发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》(下称《管理指南》)和《上海市自体嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》(下称《暂行规定》)，上海市亦发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022―2024年)》(下称《行动方案》)，提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元人民币。
第二届主任委员会换届选举完成。 专委会供图在上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会(以下简称“专委会”)第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会上，上海市医药质量协会会长金于兰指出，《管理指南》和《暂行规定》细化、完善了细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见；同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。
上海市生物医药科技发展中心主任李积宗对记者表示，《行动方案》明确增强科技创新策源能力、提高临床研究和转化水平、提升产业发展能级、强化政策支持四大重点任务，以进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。李积宗希望上海市医药质量协会单位在细胞治疗产业这条新赛道上，把在该领域积累的“先发优势”加速转化为“产业优势”，造福更多患者。
金于兰指出，在执行监管政策法规的过程中，各会员单位要不断积累经验，做好落实和执行后评估，切实规范细胞治疗药品生产经营活动；专委会应积极发挥桥梁纽带作用，研究和反映行业发展的共性问题，推动科学监管和行业共治。
大会听取专委会第一届主任委员会工作报告，举行了第二届主任委员会换届选举，复星凯特CEO黄海、科济药业CEO李宗海、药明巨诺CEO李怡平入选新一届主任委员会，黄海担任专委会2023-2024年轮值主任委员。新一届专委会围绕促进细胞免疫治疗行业的规范化发展，推动中国细胞免疫治疗产品的产业化和监管的科学化，进行了深入研讨和交流。黄海表示，将携手兄弟企业共同努力，推动行业发展进步。(完)