本报记者 许林艳
3月20日晚间，万泰生物发布2022年年度报告，报告期内公司实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；实现归属于上市公司股东的净利润47.36亿元，同比增长134.28%；截至报告期末，经营活动产生的现金流量净额达41.33亿元，同比上涨145.70%。
对于业绩增长，万泰生物表示，主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润均继续保持高速增长；此外，因检测试剂市场需求旺盛，公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长。
“疫苗+体外诊断检测”
双轮驱动
万泰生物二价HPV疫苗的产销情况可圈可点。报告期内，公司二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支。2022年3月份，万泰生物中标了广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购等惠民项目，推进宫颈癌疫苗在部分年龄段的免费接种。国际市场方面，公司二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后，2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)4个国家的上市许可。公司产品的国际竞争力进一步提升。
“近年来，在市场和政策推动下，二价HPV疫苗的市场渗透率有所提高，但仍然较低，尚不到10%。”海南博鳌医疗科技公司总经理邓之东在接受《证券日报》记者采访时表示，“随着政策不断推动、市场持续发展以及个人健康意识的提升，二价HPV疫苗的市场需求还将进一步增加。同时，随着技术的不断进步，未来还会涌现出多种更加先进的HPV疫苗。但总体来讲，二价HPV疫苗具有极大的价格和供应优势，未来五年内依然会保持增长趋势。”
二价HPV疫苗之外，万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，处于统计分析和医学总结报告产出阶段，结果达到临床试验设计预期；小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。
面对当前国内HPV疫苗“一苗难求”的现状，消费者其实并不必执着于九价HPV疫苗。“虽然价数越高，意味着覆盖的病毒亚型越多，得宫颈癌几率越低，但二价疫苗覆盖的是最高危的16型和18型，已经能预防近85%的宫颈癌，9价的保护率约89%至90%，比二价仅提高了大约4到5个点而已。”神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对《证券日报》记者说道。
除疫苗产品线外，万泰生物在体外诊断领域也取得良好成绩。2022年3月份，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市，产品得到客户的广泛认可，销售实现较大增长，这也带动了公司体外诊断试剂整体销售额的增长。
“国产九价HPV疫苗
第一股”花落谁家
国内HPV疫苗需求持续增长，市场规模不断扩大，竞争日趋激烈。对于目前消费者比较青睐的九价HPV疫苗的市场情况，西南证券表示，九价HPV上市后销量正在逐步攀升，于2022年8月份增加获批年龄段至9岁到45岁，有望实现渗透率进一步提升。多家上市公司均在这一热门领域有所布局。
比如，3月15日，赛升药业参股公司康乐卫士成功登陆北交所，HPV疫苗就是其重点项目之一。公司在研产品包括九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、重组三价HPV疫苗、十五价HPV疫苗等。其中重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入III期临床。
对于投资者询问何时开始HPV疫苗男性适应症的临床试验，万泰生物方面表示目前公司的HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。公司将根据市场需求，指定该产品的临床开发策略。华熙证券表示，万泰生物在研九价HPV疫苗目前处于临床3期，研发进展顺利，我们预计有望于2023年申报上市。
此外，对于公司九价HPV疫苗研发进展，沃森生物表示公司九价HPV疫苗于2022年9月份启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”，正式进入Ⅲ期临床研究阶段。目前，临床试验相关工作正在按计划进行。
上述公司的九价HPV疫苗都已进入了三期临床试验阶段，“国产九价HPV疫苗第一股”的竞争也更加激烈。对于这一名号将花落谁家，巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙表示，由于研发进展相近，其均有可能。无论花落谁家，对于国内九价HPV疫苗市场都是件好事。(证券日报)