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中国官方:每年逾百个药品获批上市 药械创新进入爆发期

2023-07-05 15:16:40

来源:中国新闻网

  中新社北京7月5日电 (记者 李纯)在中国国务院新闻办公室5日举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期,每年有100个以上药品获批上市。

  在介绍强化药品监管相关情况时,焦红谈到,坚持严防风险,有效维护药品安全总体形势稳定。中国修订了药品管理法,制定了疫苗管理法,建立和完善了药品信息化追溯体系,疫苗管理体制改革取得历史性突破。2022年,中国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作中国疫苗产品积极助力世界公共卫生事业发展

  “我们深入开展了药品安全专项整治行动,严惩重处违法违规行为,加强国家集采中选品种等相关重点产品监管,不断强化全生命周期质量监管。”焦红表示,近年来,通过加强监管,国家药品抽检总体合格率已从97.1%提升至99.4%。

  焦红还谈到,坚持创新驱动,服务支持医药产业高质量发展。药品医疗器械审评审批制度有序推进,审评审批流程持续优化,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。“近年来,累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。”

  会上回答记者有关提问时,焦红表示,中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期。鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。这些年来,国家药监局加快、加强药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订,不断释放政策红利。“通过优先审评程序,每年有100个以上药品获批上市。”(完)

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